Qué es un COA
El Certificate of Analysis es el documento emitido tras los análisis de control de calidad de un lote específico. Vincula un número de lote concreto con resultados de identidad, pureza y contenido.
Identidad por espectrometría de masas
Confirma que la masa molecular observada coincide con la masa teórica de la secuencia declarada. Una desviación relevante indica que el compuesto no corresponde con lo etiquetado.
Pureza por HPLC
El cromatograma muestra un pico principal correspondiente al péptido. El porcentaje de pureza es el área de ese pico respecto al área total. Un resultado de 99.9% indica una presencia mínima de impurezas relacionadas.
Datos que no pueden faltar
Nombre y secuencia del péptido, número de lote, fecha de análisis, método utilizado, resultados numéricos, apariencia y firma o sello del laboratorio responsable.
Señales de un COA poco confiable
Ausencia de número de lote, cromatogramas genéricos reutilizados entre productos, falta de fechas o resultados expresados sin método analítico asociado.
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